Bloccata la “nuova” insulina
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Doccia fredda per l’azienda farmaceutica danese Novo Nordisk. La sua nuova insulina a rilascio prolungato, che doveva essere uno dei ‘blockbuster’ farmaceutici di quest’anno, è stata stoppata dall’Fda , che ha chiesto dei test ulteriori prima di autorizzarne la commercializzazione.
Doccia fredda per l’azienda farmaceutica danese Novo Nordisk. La sua nuova insulina a rilascio prolungato, che doveva essere uno dei ‘blockbuster’ farmaceutici di quest’anno, è stata stoppata dall’Fda , che ha chiesto dei test ulteriori prima di autorizzarne la commercializzazione. I dubbi dell’agenzia regolatoria statunitense, spiega il comunicato della compagnia, sono sui possibili effetti collaterali sull’apparato cardiovascolare. Il farmaco è già stato approvato in Europa e Giappone, mentre a questo punto l’ingresso sul mercato statunitense è rimandato di almeno due anni, necessari a mettere in piedi un nuovo trial clinico. La bocciatura è stata definita come una sorpresa, visto che una commissione consultiva aveva raccomandato la commercializzazione lo scorso novembre, pur mettendo in evidenza la possibilità di problemi cardiaci legati al farmaco. Leggi qui per sapere quali farmaci della Novo Nordisk sono commercializzati in Italia.
